Στην ανάκληση της παρτίδας 16299 του φαρμακευτικού σκευάσματος Feragluc 695mg/sachet (80mg Fe2+) BT x 10sachet (CMP 038 2016), προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, κατόπιν ενημέρωσης της «RAFARM ΑΕΒΕ», ότι προτίθεται να προβεί η ίδια η εταιρεία, σε ανάκληση της εν λόγω παρτίδας, λόγω παραπόνων που αναφέρθηκαν από την αγορά και αφορούσαν αλλοιώσεις στην υφή και το χρώμα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας…
Επικίνδυνα για τη Δημόσια Υγεία σκευάσματα προκύπτουν από τους ελέγχους του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) σε φαρμακαποθήκες και φαρμακεία. Κατά τη διάρκεια της έρευνας, κατασχέθηκαν παραστατικά από τα οποία προκύπτουν αγορές από μη νόμιμες πηγές, μεταξύ των οποίων και το Διαδίκτυο, και διακίνηση ψευδεπίγραφων φαρμάκων. Αυτό έγινε γνωστό την Τετάρτη, στο πλαίσιο της έρευνας που διεξάγει το Τμήμα Ελέγχου Κυκλοφορίας του Οργανισμού σε νόμιμα σημεία…
Στην ανάκληση όλων των παρτίδων οι οποίες λήγουν μεταξύ του 6/2017 και του 8/2019 των ιατροτεχνολογικών προϊόντων Pipeline embolization Device (Pipeline classic), Alligator Retrieval Device, Marathon flow Directed Microcatheter (με στυλεό), UltraFlow HPC Flow Directed Microcatheter (με στυλεό) και Xcelerator Hydrophilic Guidewire, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Όπως αναφέρεται στην απόφαση, παρατηρήθηκε ότι η αποτελούμενη από PTFE (πολυτετραφθοροαιθυλένιο) επίστρωση των παραπάνω συσκευών είναι δυνατόν…
Την ανάκληση των παρτίδων 15-0114W-1 και BK-A00215 1 του συμπληρώματος διατροφής «Organic Wheatgrass tablets» αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), λόγω ανίχνευσης του παθογόνου μικροοργανισμού Escherichia coli- shigatoxin. Το προϊόν παράγεται από την εταιρεία HANOJU Deutschland GmbH και διακινείται από την ίδια εταιρεία σαν συμπλήρωμα διατροφής. Επίσης, ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση του συμπληρώματος διατροφής Dexaprine XR, λόγω παρουσίας του μη εγκεκριμένου νεοφανούς τροφίμου (novel…
Στην ανάκληση παρτίδων του συμπληρώματος διατροφής Dr. Jekill προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), λόγω παρουσίας μη εγκεκριμένων ουσιών. Συγκεκριμένα, ανακαλούνται οι εξής παρτίδες: A10860815, με ημερομηνία λήξης 8/2017 και γεύση Fruit punch. A108791215, με ημερομηνία λήξης 12/2018 και γεύση Fruit punch. A102000515, με ημερομηνία λήξης 5/2017 και γεύση Cherry bomb. 05356041215, με ημερομηνία λήξης 12/2018 και γεύση Cherry bomb. A103310615, με ημερομηνία λήξης 6/2017…
Στην ανάκληση των φαρμακευτικών προϊόντων Taxotere cs sol inf 20mg/1ml btx1vial αριθμού παρτίδας 5F189A & Taxotere cs sol inf 80mg/4ml btx1vial αριθμών παρτίδας 5F199A, 5F219A, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Όπως αναφέρει «αστοχία στη διαδικασία πλήρωσης των φιαλιδίων στο εργοστάσιο παραγωγής είχε σαν αποτελέσματα αύξηση της συγκέντρωσης της δραστικής ουσίας (docetaxel)». Η παρούσα απόφαση, σύμφωνα με τον ΕΟΦ, εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της…
Την ανάκληση του συμπληρώματος διατροφής ERGO STIM αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων. Σύμφωνα με τον ΕΟΦ στην έκθεση ανάλυσης, ταυτοποιήθηκε η ουσία Yohimbine (φαρμακευτική ουσία, η οποία αναγράφεται στην επισήμανση της συσκευασίας και μπορεί να προκαλέσει φαρμακολογικές δράσεις). Η απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας και η εταιρεία ΕRGO NUTRITION HELLAS, εισαγωγέας του προϊόντος στη χώρα μας, οφείλει να επικοινωνήσει με τους…
Στην ανάκληση των καλλυντικών προϊόντων παραγωγής της εταιρεία DLKAM GROUP ΜΕΠΕ με εμπορικές ονομασίες “Μπομπ Σφουγγαράκης” και “Ντόρα η μικρή εξερευνήτρια” προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) λόγω μικροβιακής επιμόλυνσης. Ειδικότερα αποφασίστηκε η ανάκληση των καλλυντικών προϊόντων: Μπόμπ Σφουγγαράκης, Shampoo and bath gel (αρ. παρτ.: δεν αναγράφεται) Ντόρα η μικρή εξερευνήτρια, Shampoo and bath gel (αρ. παρτ.: 1150083) Μπόμπ Σφουγγαράκης Υγρό κρεμοσάπουνο (αρ. παρτ.: 1150065)…